■廖木興/圖
一項(xiàng)臨床研究，引發(fā)了“中風(fēng)急救藥”的市場震蕩。北京協(xié)和醫(yī)院2025年9月發(fā)布的臨床研究顯示，安宮牛黃丸對中重度腦梗死患者未顯示出顯著療效。而早在這之前，五十億元規(guī)模的安宮牛黃丸市場已面臨增長放緩挑戰(zhàn)。行業(yè)觀察人士表示，傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的碰撞，以及安宮牛黃丸在院外市場的下挫，是過度營銷導(dǎo)致虛假繁榮后的必然出清，將倒逼企業(yè)降低對單一產(chǎn)品的依賴，加速行業(yè)向科學(xué)驗(yàn)證和多元化方向重構(gòu)。
■新快報(bào)記者 梁瑜
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安宮牛黃丸深陷療效爭議
最近的一項(xiàng)安宮牛黃丸的療效爭議在行業(yè)內(nèi)引起關(guān)注。2025年9月，北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)在《中華醫(yī)學(xué)雜志》（英文版）發(fā)表了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)研究。該研究指出，對于中度至重度急性缺血性卒中（腦梗死）患者，在規(guī)范現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療基礎(chǔ)上加用安宮牛黃丸，在減少腦梗死體積、腦水腫以及90天后神經(jīng)功能恢復(fù)方面，與安慰劑組相比并未顯示出顯著差異。這項(xiàng)研究直接挑戰(zhàn)了安宮牛黃丸作為“中風(fēng)急救藥”的傳統(tǒng)認(rèn)知。
展開剩余83%對北京協(xié)和醫(yī)院的這項(xiàng)研究，不同人群有不同看法，中西醫(yī)領(lǐng)域、公眾、學(xué)者等對安宮牛黃丸的認(rèn)知形成了五種聲音。
西醫(yī)與科學(xué)驗(yàn)證派認(rèn)為，隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)（RCT）方法通過隨機(jī)分組、雙盲設(shè)計(jì)排除了心理暗示等干擾，結(jié)果可信度高。還有部分西醫(yī)專家指出，安宮牛黃丸的“傳統(tǒng)療效”可能源于歷史經(jīng)驗(yàn)中的“幸存者偏差”（即僅記錄有效案例），或與其他治療的協(xié)同效應(yīng)，而非獨(dú)立藥效。
而中醫(yī)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)派則看法相反。全國中醫(yī)經(jīng)典聯(lián)盟專家認(rèn)為，安宮牛黃丸僅適用于中醫(yī)“熱閉神昏”（高熱、煩躁、舌紅苔黃），并非所有中風(fēng)患者都適用，而研究未排除“寒閉”或脫證患者，導(dǎo)致療效被稀釋。如廣東省中醫(yī)院專家指出，“若嚴(yán)格篩選適應(yīng)癥患者，療效可能完全不同”。而且，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)“整體調(diào)理”，而研究僅關(guān)注局部生理指標(biāo)（如腦梗死體積），未納入意識狀態(tài)、體溫等中醫(yī)核心療效指標(biāo)，認(rèn)為用西醫(yī)尺子量中醫(yī)，本身就不科學(xué)。
有自媒體借此唱衰安宮牛黃丸，將研究簡化為“安宮牛黃丸=安慰劑”，引發(fā)家庭囤藥者焦慮。
同時(shí)，大量網(wǎng)友以親身經(jīng)歷反駁，稱其或家人在中風(fēng)昏迷、高熱驚厥等緊急情況下“確有奇效”，認(rèn)為北京協(xié)和醫(yī)院的研究樣本量較?。ü?17例），結(jié)論可能不具普適性。
部分學(xué)者呼吁對經(jīng)典方劑進(jìn)行更大樣本、辨證分層的RCT研究，以驗(yàn)證其真實(shí)療效。有專家表示，協(xié)和醫(yī)院的研究并非否定安宮牛黃丸的全部價(jià)值，而是揭示了中藥現(xiàn)代化的核心矛盾：如何用科學(xué)方法驗(yàn)證傳統(tǒng)方劑的有效性，同時(shí)尊重中醫(yī)辨證論治的精髓。
而在資本市場，A股和港股市場中的相關(guān)個(gè)股一度出現(xiàn)波動(dòng)，投資者開始重新審視這個(gè)曾經(jīng)被無限追捧的“藥中茅臺”的真正價(jià)值。
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增長承壓，“銷冠”越來越賣不動(dòng)了
安宮牛黃丸是我國中藥市場上的超級大單品，多年來在心腦血管中成藥丸劑產(chǎn)品中均穩(wěn)居“銷冠”寶座。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國零售藥店終端心腦血管中成藥丸劑產(chǎn)品中，安宮牛黃丸以超47億元的銷售規(guī)模一枝獨(dú)秀，而第二名的復(fù)方丹參滴丸僅6億元。品牌TOP20中，15個(gè)銷售額超過1億元，安宮牛黃丸則是上榜品牌最多的。過去幾年，安宮牛黃丸曾出現(xiàn)銷售高潮，2018年則是安宮牛黃丸銷量狂飆的起點(diǎn)。中康CMH顯示，2018年安宮牛黃丸零售市場銷售額為17.11億元，同比增長39.2%，全年賣出約200萬盒。此后三年間，其零售市場銷售額持續(xù)攀升，同比增幅分別達(dá)到18.7%、33.7%和45.9%。增長勢頭延續(xù)下，2022年銷售額高達(dá)42.55億元，2023年進(jìn)一步增至51.15億元，全年銷量約950萬盒。
2023年起，這股向上攀升的勢頭急轉(zhuǎn)直下，安宮牛黃丸零售市場結(jié)束增長態(tài)勢并進(jìn)入下行通道：2024年，安宮牛黃丸銷售額同比回落10.5%，降至45.80億元；2025年第一季度頹勢延續(xù)，市場銷售額進(jìn)一步下探至10.47億元，較上年同期下降16.6%，環(huán)比（較2024年第四季度）下降7.3%。同期銷量僅200萬盒，平均單價(jià)為每盒513.4元，呈現(xiàn)銷量與價(jià)格同步下滑的“量價(jià)雙降”格局。2024年，在濟(jì)南回收市場上，安宮牛黃丸價(jià)格從高峰時(shí)的每顆千元跌至500元以下。
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醫(yī)保政策收緊、“預(yù)防藥”泡沫破裂致市場下滑
安宮牛黃丸市場下滑并非單一因素導(dǎo)致，而是醫(yī)保政策調(diào)整、消費(fèi)認(rèn)知回歸理性等多重壓力共振的結(jié)果。
醫(yī)保政策對安宮牛黃丸的銷售影響深遠(yuǎn)。近幾年來，醫(yī)保支付政策持續(xù)收緊，統(tǒng)籌使用范圍大幅收縮。2019年-2022年版的醫(yī)保目錄中，安宮牛黃丸的備注均為“限高熱驚厥或中風(fēng)所致的昏迷急救、搶救時(shí)使用”；2023年版，統(tǒng)籌的適用范圍有所放寬，變?yōu)椤跋耷鍩峤舛?，?zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者”；但2024年版醫(yī)保目錄中，安宮牛黃丸的統(tǒng)籌適用范圍急劇收窄，限定為“限急診或住院患者”，且對于含天然麝香和天然牛黃的“雙天然”安宮牛黃丸，統(tǒng)籌基金不予支付，依賴醫(yī)保渠道的消費(fèi)需求被顯著抑制。
與此同時(shí)，各地醫(yī)保局連續(xù)多年打擊違規(guī)刷統(tǒng)籌、虛假處方等行為，廣東、四川、山東、云南、重慶、海南等多地定點(diǎn)藥店目前已不支持刷統(tǒng)籌購買安宮牛黃丸。
另一個(gè)重要原因是，曾經(jīng)盛傳“預(yù)防藥”的說法，將安宮牛黃丸銷量推上頂峰。當(dāng)“預(yù)防藥”的泡沫被擊破，銷量下跌就不可避免。過去幾年，坊間曾流傳“每月吃一顆防中風(fēng)”“二十四節(jié)氣都要吃安宮牛黃丸”等說法，把這款原本已有“中風(fēng)急救藥”名號的中醫(yī)急救名方再冠上“預(yù)防藥”的高帽，疊加中藥材成本增加，價(jià)格也隨之水漲船高，一顆藥動(dòng)輒上千元，有的甚至能賣到過萬元。這種非理性消費(fèi)泡沫在2023年后逐漸破裂：隨著醫(yī)學(xué)科普深入，消費(fèi)者意識到其“急救屬性”而非“預(yù)防功能”，盲目囤藥需求消退，銷量自然下跌。
多重因素影響了消費(fèi)行為。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，今年一季度，安宮牛黃丸零售市場銷售額為10.47億元，創(chuàng)下近三年新低。
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企業(yè)影響分化，行業(yè)洗牌加速
據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前共有超120家藥企擁有安宮牛黃丸生產(chǎn)許可證，其中“雙天然”（同時(shí)使用天然牛黃和天然麝香）安宮牛黃丸僅有幾家廠家生產(chǎn)，包括北京同仁堂、廣譽(yù)遠(yuǎn)、片仔癀、達(dá)仁堂等。
安宮牛黃丸的主要品牌和市場可以概括為“一超多強(qiáng)，地方并存”。
“一超”是北京同仁堂，其占據(jù)市場絕對領(lǐng)導(dǎo)地位；“多強(qiáng)”是指廣譽(yù)遠(yuǎn)、南京同仁堂、片仔癀等一批擁有深厚歷史底蘊(yùn)的知名藥企，構(gòu)成了第二梯隊(duì)；而白云山中一、九芝堂、雷允上等中藥企業(yè)也生產(chǎn)安宮牛黃丸，在本地市場或通過特定渠道銷售，共同瓜分剩余的市場份額，體現(xiàn)“地方并存”。
整體市場收縮，加大了行業(yè)分化。
同仁堂作為市場龍頭，占據(jù)安宮牛黃丸約50%的市場份額，該產(chǎn)品約占母公司收入的30%和利潤的40%以上，是拳頭產(chǎn)品和核心利潤來源。2025年上半年?duì)I業(yè)收入97.63億元，同比微增0.02%，前五名系列產(chǎn)品營收30.47億元（同比增4.18%），但營業(yè)成本增長24.54%，毛利率下降8.49個(gè)百分點(diǎn)，核心產(chǎn)品利潤空間被壓縮。
第二梯隊(duì)中，片仔癀2025年上半年遭遇營收、凈利雙降。2025年Q1安宮牛黃丸銷量同比下滑80%以上，上半年心腦血管用藥收入占營收比重下降。但因其核心產(chǎn)品為肝病用藥（占醫(yī)藥制造業(yè)營收97.02%），安宮牛黃丸占比低，整體業(yè)績受影響有限。
相比之下，廣譽(yù)遠(yuǎn)對安宮牛黃丸的依賴度更高。安宮牛黃丸是其四大核心單品之一，是重要增長引擎。盡管2025年上半年?duì)I收、凈利同比增長（營收7.79億元，增18.14%；凈利7685.71萬元，增28.95%），但市場分析認(rèn)為，安宮牛黃丸銷量下滑可能阻礙其復(fù)蘇進(jìn)程，對業(yè)績的潛在沖擊需持續(xù)關(guān)注。
市場分析人士認(rèn)為，安宮牛黃丸市場的調(diào)整本質(zhì)是“非理性增長回歸理性”的過程，這一事件可能加速行業(yè)洗牌。從長期來看，隨著醫(yī)保政策收緊和消費(fèi)認(rèn)知回歸將持續(xù)壓制需求，真正具備強(qiáng)大品牌、研發(fā)能力和多元化產(chǎn)品線的企業(yè)和頭部品牌，抗風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng)。中小品牌和假冒偽劣產(chǎn)品生存空間被大幅壓縮，具備原料儲備、研發(fā)能力和渠道優(yōu)勢的頭部企業(yè)將“強(qiáng)者恒強(qiáng)”，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。
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